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近日，復(fù)星凱特的CAR-T產(chǎn)品阿基倫塞注射液在國(guó)內(nèi)獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的CAR-T細(xì)胞療法藥物。與此同時(shí)，業(yè)內(nèi)多個(gè)CAR-T藥物蓄勢(shì)待發(fā)：傳奇生物（LEGN.US）的BCMA CAR-T產(chǎn)品有望于今年下半年在美上市；藥明巨諾-B（02126.HK）的JWCAR029已獲得“優(yōu)先審評(píng)”和“突破性藥物”兩項(xiàng)加速審評(píng)資格，目前處于審批進(jìn)程中；科濟(jì)藥業(yè)-B（02171.HK）的CAR-T療法則已獲中、美、加三國(guó)7個(gè)臨床試驗(yàn)許可。

毫無(wú)疑問(wèn)，國(guó)內(nèi)CAR-T市場(chǎng)正進(jìn)入高速發(fā)展快車道。與此同時(shí)，相關(guān)資本與風(fēng)投對(duì)這個(gè)新醫(yī)藥賽道上的機(jī)會(huì)也逐步增溫：高瓴剛剛80億港元入股金斯瑞生物和其旗下的CAR-T廠商傳奇生物，以及細(xì)胞基因CDMO公司金斯瑞蓬勃生物；而早在今年4月，高瓴還參與了總額4億元的博騰生物A輪融資。

以CAR-T為代表的細(xì)胞基因治療時(shí)代已然開(kāi)啟。對(duì)于這片未來(lái)8年復(fù)合年增長(zhǎng)率可達(dá)45%的藍(lán)海，市場(chǎng)將很快認(rèn)識(shí)其中潛在的巨大價(jià)值。

下一代腫瘤治療新范式：細(xì)胞基因治療

細(xì)胞基因治療也被稱作基于細(xì)胞的基因療法(Cell-based Gene Therapy)。目前，此類療法的主流實(shí)施方式是取從患者體內(nèi)提取特定細(xì)胞，經(jīng)基因工程改造，再回輸以用于疾病治療。經(jīng)基因工程改造后的細(xì)胞可能具備多種功效，如對(duì)病灶的靶向性、大幅提升的免疫功能等。

細(xì)胞基因治療更傾向于通過(guò)極少的劑次、在極短的療程中解決其適應(yīng)癥，通常只需一針就能獲得比傳統(tǒng)治療更好的效果。其中，有不少方案展現(xiàn)了對(duì)癌癥的出眾療效，甚至治愈。因此，細(xì)胞基因治療方案有很大潛力成為繼單抗、雙抗、ADC等明星藥物后的下一代抗癌療法。

CAR-T，嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法（Chimeric Antigen Receptor T-CellImmuno therapy），已成為細(xì)胞基因療法的典型代表。該療法首先將識(shí)別腫瘤相關(guān)抗原的scFv和胞內(nèi)信號(hào)域(通常為CD3ζ或FcεRIγ)在體外進(jìn)行基因重組，然后通過(guò)工程方法將重組產(chǎn)物侵染嵌合到患者T細(xì)胞中，使患者T細(xì)胞表達(dá)腫瘤抗原受體。經(jīng)過(guò)純化和大規(guī)模擴(kuò)增后回輸?shù)腡細(xì)胞（可稱為CAR-T細(xì)胞），可在患者體內(nèi)對(duì)腫瘤產(chǎn)生極高效的特異性免疫。